筑起机体免疫长城

　　2011年11月28日，我公司沈志强董事长率生产技术部吴信明经理和质量监察部苗立中经理应邀出席了2011年全国重大动物疫病疫苗生产企业监管座会议。会议由中国兽医药品监察所组织，农业部兽医局张仲秋局长、李长友副局长、中监所冯忠武所长、李向东书记、徐肖君副所长、冯忠泽副所长和陈光华副所长出席会议。会议由杨劲松副所长主持。会议对重大动物疫病疫苗生产、检验、供应及产品质量安全等情况进行了全面分析，并就如何做好下一步全国重大动物疫病疫苗质量和生物安全监管工作进行了安排和部署。
　　会议上，中监所李向东书记对2011年重大动物疫病疫苗质量和生物安全情况进行了通报，系统回顾了一年来在重大动物疫病疫苗监督检查、抽检与批签发和生物安全专项检查等3方面工作取得的成绩和存在的问题，并分析了共性问题产生的原因，要求企业负责人强化法律意识、质量意识、诚信意识、责任意识，认真落实监督检查和生物安全专项检查整改要求，全面提升疫苗质量和生物安全管理能力和水平。
　　兽医局张仲秋局长在会上作了重要讲话，系统分析了全国动物疫病防控情况，充分肯定了兽药监管工作取得的成绩，肯定了定点生产企业做出的贡献，科学分析了当前和今后一段时间的防疫形势，同时明确提出了三点要求：一是准确把握疫情形势，切实增强做好疫苗保障工作的责任感和紧迫感；二是树立质量强企理念，不断提高重大动物疫病疫苗质量安全水平；三是凝聚共识，把重大动物疫病疫苗质量安全工作推向深入。在树立质量强企理念方面，他强调必须切实明确企业主体责任、强化企业质量管理、推进企业科技进步、落实企业社会责任、加强法律法规学习。在凝聚共识方面，他要求切实加强疫苗生产管理、加强疫苗招标使用管理、积极推进企业诚信体系建设、加大疫苗监管力度和加强重大疫病疫苗管理制度建设。
　　随后，冯忠武所长作了重要讲话，传达学习了农业部韩长赋部长、高鸿宾副部长的重要批示，进一步分析了兽药行业和兽药工作面临的形势和挑战，肯定了兽药行业和监管工作取得的成绩，分析了问题，并从8个方面对下一步重点工作进行了安排部署。一是加强学习，增强依法生产、经营的意识；二是加强企业诚信建设，提高行业诚信水平；三是牢固树立企业是疫苗产品质量安全第一责任人的观念；四是加强疫苗生产监督检查；五是强化检验，加大流通环节产品的抽检力度；六是鼓励科技创新推动疫苗产业升级换代；七是加强新版《中国兽药典》的学习宣贯；八是认真查找问题，切实加大整改力度。
　　农业部兽医局药政药械处林典生处长、盛圆贤调研员，重大动物疫病防控定点联系制度疫苗监管组成员，中监所相关业务部门负责人，中国兽药协会相关负责人，全国56家重大动物疫病疫苗定点生产企业法定代表人、质量负责人和生产负责人约210人参加了会议。会议上，通过与众多的兄弟企业的沟通交流，也学到了一些先进经验。
　　今年，我公司抢抓机遇，精心组织，完成了重大动物疫病疫苗产品猪瘟活疫苗（脾淋源）生产125批次，共计11,231万头份，其中，猪瘟耐热保护剂活疫苗56批次，4,920万头份，销售共计11,331万头份，产销量均位居行业第一。公司始终坚持以“质量第一”为宗旨，以“没有质量就没有一切，没有质量就没有生命”为产品质量理念，积极采取有力措施，严格按照岗位SOP进行生产操作，以达到每批生产的猪瘟活疫苗的安全、有效、均一和稳定。公司制定了详细的生产与检验用兔质量标准，增加了半成品与成品的猪瘟强毒、BVDV等荧光定量RT-PCR检验；半成品与成品猪瘟疫苗毒含量的荧光定量RT-PCR检验。我们对每批产品进行抽样检验，各项检验项目均达到标准要求，部分制造与检验项目甚至远高于规程标准。其中，剩余水分含量平均在2%以下，个别批次产品（脾淋源）效力检验时，对每头份疫苗稀释750倍以上时，兔体热反应仍然显著。产品销售到河南、河北、山西、陕西、辽宁、内蒙、四川、海南等，为当地重大动物疫病猪瘟的防控起到了积极的作用。