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热烈祝贺我公司顺利通过农业部兽药GMP复验收

作者:于智慧       更新时间:2011-11-14       浏览量:

  11月10—12日,受农业部兽医局委派,由王栋、毛开荣、魏才文、范学政、陈建组成的农业部兽药GMP验收专家组,在省兽药质量检验所副所长邵兵、市畜牧兽医局副局长许文波的陪同下,对我公司进行了为期3天的兽药GMP复验收。本次兽药GMP验收涉及检查项目220项,其中关键条款25项,一般条款195项,包括胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、诊断制品生产线等10条生产线。
  在听取我公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对我公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。
  通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;猪瘟活疫苗(兔源)和改造的病毒活疫苗生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。现场检查未出现严重缺陷,综合评定推荐为GMP合格企业。
  11月12日下午,双方进行签字确认,并宣布我公司被推荐为农业部兽药GMP复验收合格企业。市经济开发区党工委委员、管委会副主任殷梅英参加了我公司通过农业部兽药GMP认证签字仪式,对该公司顺利通过农业部兽药GMP验收表示祝贺,并对公司的发展给予高度重视,希望该公司以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为我国兽药行业健康发展做出更大贡献。











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