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喜报:热烈祝贺我公司又有3条疫苗生产线和1条诊断制品生产线

以优异成绩通过新版兽药GMP静态验收

     更新时间:2022-08-31       浏览量:
       2022年8月5日-7日,应山东省畜牧兽医局邀请,由中国兽医药品监察所朱良全研究员为组长的新版兽药GMP检查验收专家组,采取现场检查方式对我公司3条疫苗生产线和1条诊断制品生产线进行新版兽药GMP静态检查验收。滨州市农业农村局委派滨城区农业农村综合服务中心高级兽医师李道明做为观察员全程参与了检查验收活动。
       验收专家组按照新版兽药GMP的规定对我公司生产车间、实验动物中心、质检中心、仓库等硬件进行详细检查,认真查阅了GMP管理文件和各类记录档案资料,进行了理论知识考核。经专家组讨论,一致推荐我公司的细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(2条)、细胞培养病毒活疫苗(含悬浮培养工艺)、分子生物学类诊断制品(A类)生产线为兽药GMP静态验收合格生产线。根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,按照鲁牧许函字[2022]298号文件通知要求,我公司已可按照有关规定进行组织相应产品试生产, 试生产结束后,及时进行动态验收。
 



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编辑:熊方方




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