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山东绿都生物科技一流的细菌(亚单位)疫苗中试生产与产业化平台, 值得行业拥有!

     更新时间:2024-09-04       浏览量:
        山东绿都生物科技有限公司成立于2006年3月,位于山东省滨州经济技术开发区绿都生物高科技园内。设有国家博士后科研工作站、中国欧洲国家联合实验室、山东省兽用生物制品中试示范基地、山东省高密度发酵与高效表达工程技术研究中心等10多个国家、省级人才与科创平台载体。建有细菌(亚单位)疫苗中试与产业化平台生产线3条,包含微生物种子培养、有氧发酵、厌氧发酵、酵母发酵、产物纯化提取、疫苗配置灌装、质量检测等核心功能的中试生产与产业化平台,为有高密度发酵与高效表达兽用生物制品中试和产业化需求的单位提供一个模拟工业生产环境的试验平台,使研究人员能够在放大生产前对细菌疫苗、亚单位疫苗、表达产品等过程进行详细的研究和优化,保障正式的工业生产更加顺利实施。

一.  一流的仪器设备

 
二. 服务范围 绿都生物高密度发酵与高效表达工程技术研究中心可提供以下服务:

工艺过程开发:从试管和摇瓶的实验室规模到各规格发酵罐规模的过渡,包括菌种筛选纯化、培养基优化、发酵条件的确定,以及内毒素祛除、目的蛋白提取工艺的开发。
 
规模放大研究:研究发酵及提取过程在不同规模下的动力学和工程特性,确保工艺的可放大性,并能批量制备样品(产品)。
 
工艺优化:通过试验设计方法,优化工艺控制参数,提高产物产量和质量。
 
质量控制:建立和实施严格的质量控制体系,确保产品的一致性和合规性。
 
技术支持与培训:
提供专业的技术支持和操作培训,帮助客户掌握中试平台的使用和管理。

三. 领先的关键技术优势:

先进的设备采用先进的生物反应器和自动化的控制系统,确保试验的精确性和重复性。
 
专业的团队由国家领军人才带领的研发创新研究人员、经验丰富的发酵工程师和质量工程师组成的团队,提供专业的技术指导和问题解决方案。
 
灵活的服务根据客户需求提供定制化的服务,满足不同阶段的研究和开发需求。
 
严格的质量管理体系:拥有先进齐全的检验检测设备,建立了新版GMP标准化的质量管理体系,通过了ISO9001、ISO22000、HACCP等认证,确保产品和服务的高标准和高质量。

拥有核心关键技术体系:

1、工程菌、自然菌高密度发酵关键核心工艺技术
2、工程菌表达蛋白高效表达关键核心工艺技术
3、工程菌乙酸基因定点敲除关键核心技术
4、工程菌乳酸基因定点敲除关键核心技术
5、工程菌、自然菌相适应的低成本培养基技术
6、工程菌、自然菌快速集菌关键核心技术
7、工程菌产业化快速高效破碎技术-高效纳米均质机一次性破碎技术
8、噬菌体污染快速杀灭关键核心技术
9、无致病性内毒素工程菌表达载体关键核心技术
10、内毒素化学物理祛除关键核心技术
11、内毒素化学反应法祛除关键核心技术
12、包涵体重组蛋白复性尿素高效祛除关键核心技术
13、保持亚单位疫苗生产车间动态C+A合格的关键核心技术

已取得的科技成果:
        据不完全统计,已有10多个细菌、支原体灭活疫苗、活疫苗获批进入产业化生产,10多个亚单位疫苗或病毒样颗粒疫苗获批临床试验或进入产业化生产,10多个宠物表达蛋白兽用生物制品获批进入临床试验或产业化生产。获省、市科技成果奖16项,已发表SCI论文30多篇,EI论文2篇,中文核心期刊论文30多篇,获中国发明专利和实用新型专利20多件,获软件著作权15项。

四. 服务理念:
 
        山东绿都生物科技 致力于为客户提供高效、可靠和创新的技术服务,加速兽用生物制品产品从实验室到市场的转化过程。我们期待与您合作,共同推动兽用生物制品与生物制造技术的发展。

        绿都生物科技是行业领先的兽用生物制品国家高新技术企业,坚持源头科技创新引领生物制造产业,加速形成新质生产力,为全球客户提供“兽用生物制品定制化应用解决方案”。




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编辑:李真




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